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美国本地时间5月19日,北京时间5月20日,美国宣布将在弗吉尼亚州一家新成立的本地制药厂Phlow 生产用于治疗新型冠状病毒患者的药物、救治住院危重病人紧急特效药物以及西药配方成分药物,这个由《美国生物医学高级研究与发展管理局)与Phlow Corp公司签署的合同,是一笔价值3.54亿美元的四年期合约,后续10年内总合同价值可望达到8.12亿美元。这将是美国有史以来规模最大的医疗合作合同之一,主要目的是实现将长期依赖于国外(主要是印度和中国)的制药业回迁至美国弗吉尼亚州的这家新药厂Phlow Corp。
根据美国媒体的报道,这个由《美国生物医学高级研究与发展管理局)与Phlow Corp公司签署的合同符合特朗普总统“美国优先 First”的经济承诺,同时也符合美国民众期盼在美国本地生产冠状病毒治疗药品的关注。该合同总额可能会在10年内扩展到8.12亿美元,会使其成为美国生物医学高级研究与发展管理局)历史上规模最大的合同之一。
特朗普贸易顾问彼得·纳瓦罗(Peter )日前在简短的媒体采访中表示:“这是美国努力在本土建设药品生产厂和打造本地药品供应链的历史性转折点。”他的白宫投资组合也包括了全球供应链。该项目“不仅会把我们的基本药物生产(从海外厂家)带回本土,而且还会实际上与世界上那些血汗工厂和污染天堂在性价比上形成绝对优势。”
目前尚不清楚美国政府为什么在整个行业都完全存在的情况下,将如此大的合同授予一家刚刚成立的新公司,这大概就是所谓的合同制生产模式,即根据合同为其他公司生产药物。不过,在美国运营的药物制造商通常都是使用从其他地方采购的原材料制造成品,一般不做未加工的成份,所以这种合同制产业链模式也是说得过去的。
美国媒体表示,可以说这家新公司Phlow是在大胆地用民族主义口号标榜和推销自己,因为Phlow在其网站上宣称:“美国的药品供应链已被破坏,全部依赖外国供应商提供最基本的制药成分,这很危险。”
Phlow首席执行官兼总裁埃里克·爱德华兹()博士在接受媒体采访时将公司描述为致力于对社会产生积极影响的“公益公司”,他说他的公司还打算创建“美国第一个战略活性药物成分储备库”,本质上是储备式生产那些在药物短缺或紧急情况下要使用的药物成分。
爱德华兹博士说:“没有多少人有实力将几十年来一直都是在印度和中国生产配方药物的制药业重新回迁到美国生产。”“也只有像联邦政府这样的大佬才可以说出这种“ 迁回制药厂对我们来说太重要以致于不得不关注” 的话来。”爱德华兹博士自称是“并行企业家(指一次创建多个新公司的企业家)”和医师。
在美国政府于本地时间周二早上发布的一份声明中,特朗普政府的卫生部长亚历克斯·M·阿扎尔二世(Alex M. Azar II)称该倡议(将制药厂迁回美国)“是美国重建保护自己免受健康威胁的国内实力的重要一步。”
Phlow公司将带领一个由私营实体企业组成的团队进入营运。其中包括: Rx,这是一家由美国医院于2018年成立的非营利组织,旨在缓解毒品短缺; Ampac Fine ,是药品成分的定制生产商;弗吉尼亚联邦大学工程学院的非营利组织“全民医学研究所”,也从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得资助。“全民医学”的创始人兼首席执行官Frank 博士是Phlow的董事会成员。
Rx首席执行官 也是Phlow的董事会成员。另一位董事会成员罗斯玛丽·吉布森( )是无党派生物伦理学研究所黑斯廷斯中心( )的高级顾问,该中心经常撰写并作证美国依赖中国生产药品存在危险的论文或报告。
爱德华兹博士说,他的公司将专注于“用于治疗新型冠状病毒感染住院患者的重症监护药物”,还包括为那些“需要镇静药物、需要呼吸机支持、需要控制疼痛以及需要获得某些基本抗生素的患者”生产药物。他说,Phlow正在建造新工厂,但是Ampac的药厂已经开始生产。
中国是许多常见药物所用原料的全球主流供应商,其中包括青霉素等抗生素以及布洛芬和阿司匹林等止痛药。
近年来,就有像吉布森()女士这样的观察家曾经警告说,过度依赖中国原料药物很危险,她还指出血压药物缬沙坦()在2018年就被广泛召回过,原因是生产这种药物的活性成分的一家中国药厂可能被致癌物污染。
爱德华兹博士说,Phlow于2020年1月份成立,但是他去年在冠状病毒出现之前就已经开始筹建了。他说,这样做的目的是“打造美国自身供应链,生产有可能面临短缺风险的美国通用药。”
爱德华兹博士最初计划是使用先进的制药技术生产用于儿童的药物成分。病毒大流行爆发后,他改变了方向,并回应了来自政府的要求暨美国生物医学高级研究与开发管理局的要求–使用先进制药技术来首先对抗冠状病毒危机。
爱德华兹博士也是制药公司Kaléo的创始人海外制药,他与他的双胞胎兄弟埃文·爱德华兹(Evan )共同创立了Kaléo,出售会说话的自动注射笔Auvi-Q,这也是紧急过敏疗法的竞争对手。作为与法国制药巨头赛诺菲()合作的一部分,会说话的自动注射笔Auvi-Q于2013年投放市场,但博士的公司很快遇到了麻烦。
2015年,Auvi-Q被召回,原因是该产品可能未提供适当剂量的肾上腺素,肾上腺素是一种用于停止危险过敏反应的药物。 2016年,赛诺菲终止了与Kaléo的关系,并归还了许可权。 Kaléo于2017年重新推出了改进的Auvi-Q。
Phlow的发言人周一晚上说,“一年多以前,爱德华兹离开了Kaléo,在任期结束前后从未产生过对药品定价疏于管理的事。”
截至美国中部时间5月19日下午3点,北京时间5月20日上午4点,根据网站上的实时数据,全球感染冠状病毒患者已经超过496万,全球死亡病例超32万人。美国确诊病例超156万,死亡超过9.3万人。美国新增病例虽然有增无减海外制药,但是死亡病例在显著减少,符合美国专家的早期预期。
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