随着个体化医学的发展和“精准医学”概念的提出,肿瘤诊断与治疗发展迅速,临床研究逐渐发现并证实更多相关的基因突变。新一代高通量测序因其在通量、成本和效率的优势,在肿瘤靶向治疗基因突变检测领域中展现了其广阔的应用前景。而室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评结果。首发展集团投资企业-北京基石生命科技有限公司旗下的北京基石医学检验实验室以满分成绩通过此次室间质评, 至此,基石生命已经连续两年满分通过该项NCCL室间质评。
北京基石医学检验实验室秉承“精准基石,解码生命”的理念,一直严格执行ISO15189质量管理体系标准,在检测、分析的各个环节都建立了标准化的检测流程和完善的质控体系。此次满分通过NCCL组织的ctDNA基因突变室间质评北京基石医学检验实验室,说明实验室检测质量始终保持较高水平,检测、分析、解读能力得到全面、持续、反复验证,可保障临床实践中较复杂的外周血等样本中的ctDNA精准检出,也证明了基石生命的技术实力和质量管理水平。
首发展作为运用市场化手段及不断创新资源配置方式的服务科技创新的有政府导向的专业化集团,注重重大科技成果原始创新投资的探索与实践,并于2017年3月入股基石生命。根据首发展集团“资本+服务”一体两翼模式,构建了原始创新投资生态体系,为基石生命长足发展提供投资与孵化服务:一是,将其纳入集团运营孵化载体-中关村前孵化创新中心,并为其争取租金补贴和人才引进等政策支持。二是,积极对接相关资源,联系中关村管委会到基石生命调研,对其未来产业化提出指导意见及融资帮助。三是,推动引进长兴启赋宏联投资管理合伙(有限合伙)对基石生命进行增资,增强企业持续研发资金保障。四是,将基石生命战略合作伙伴北京大学肿瘤研究医院的临床研究平台引入创新中心,为基石生命发展打造从研发到应用的创新生态产业链,推进重大科技成果在京落地转化。
室间质量评价:
室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力,是卫生行政主管部门对实验室质量实施监督的重要工具。不仅考核实验室的检测能力北京基石医学检验实验室,同时也要评价实验室的检测标准化和规范化水平, 是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。
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