2017年11月1日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会在第29号公告中发布国家标准《农药剂型名称及代码》(GB/T 19378—2017) ,于 2018年5月1日正式实施。
2003年版国家标准《农药剂型名称及代码》(GB/T19378—2003) 中制定了120种农药剂型名称和代码,涵盖当时农用和卫生用农药产品剂型。2008年,在农业行业标准《农药登记管理术语》(NY/T 1667—2008) (以下简称农行标)中增订14种剂型。至此我国共制定了134种农药剂型名称和代码。
此次标准修订的首要目的是随着科学发展与技术进步,生产、市场和环保的需求,农药更新和对农药剂型的认识水平及加工技术的提高,农药剂型需要适应形势要求,淘汰落后、包装、功能性及无商品流通产品剂型,增加环保型新剂型,对剂型进行科学合理的优化整合,使之更规范和实用。
主要剂型及代码:
1.原药和母药technical materials andtechnical concentrates
1.1原药technicalmaterial(TC)
原药中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为避免混乱,将原油、原液、原粉等统称为原药。结晶、结晶粉是产品形态,不是剂型。
1.2 母药technical concentrate(TK)
母药中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。母药存在固、液2种形态,属于不直接使用半成品,需加工配制成最终产品。按国际惯例不再细分母粉和母液,将母液、母粉、原药溶液、苯油、预混液、浓缩液、浓剂及微生物等农药的高孢粉、原药等统称母药。将原标准滴加液SF合并到母药。
2 固体制剂solidformulations
2.1 直接使用固体制剂solid formulationsfor direct use
2.1.1粉剂dustable powder(DP)
2.1.2颗粒剂granule(GR)
粉剂、颗粒剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。原标准触杀粉CP在CropLife标准中列出,仅用于卫生用农药,且与粉剂特性差异不大,又无登记产品,故合并到粉剂;取消原标准漂浮粉剂GP,因无登记产品,国际上已取消,在生产和使用中易存在安全隐患。原标准大粒剂GG、细粒剂FG、微粒剂FG和微囊粒剂CG是根据粒径范围和材质(包囊)差异细化派生的剂型,仅有少数登记产品,国际上已不再单列,故合并到颗粒剂,不再以材质变化而派生剂型。
2.1.3.球剂pellet(PT)
球剂中英文名称及代码与上版相同,参考早期CropLife烟球的英文和代码,为避免与医药用语区别,兼顾防蛀领域长期使用球形产品,故为球剂,修订了文字说明。原标准块剂BF,因形状难确定,国际上没有,已登记产品按鉴定结果重新确定剂型。原标准防蛀片剂MPT、防蛀球剂MPP分别合并到片剂和球剂。
2.1.4片剂tablet(TB)
片剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码。为与颗粒剂等中英文对应和简约,取消原标准并列的英文和代码tabletfordirect application (DT),修订了文字说明。杀螨纸AP无产品,予以取消。
2.1.5.条剂plantrodlet(PR)
条剂与原标准棒剂PR形状相近,且相对宽泛,故合并为条剂,采用棒剂英文和代码,即等同采用CropLife剂型英文名称及代码,修订了文字说明。原标准熏蒸挂条VS在农行标修订为挂条SR,已有产品使用。根据专家建议将挂条SR*修改为条剂,拓宽使用范围,适用悬挂、缠绕等方式,符合命名原则。原标准笔剂CA合并到条剂。笔剂与粉笔外观相似,易使儿童误用,根据农药检(药政)[1999]75号文件,限制部分卫生用产品外观,如杀蟑笔剂应别于普通粉笔形状,避免引起儿童兴趣,减少接触风险。
2.2可分散固体制剂solidformulations for dispersion
2.2.1可湿性粉剂wettablepowder(WP)
2.2.2油分散粉剂oildispersible powder(OP)
可湿性粉剂、油分散粉剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
2.2.3乳粉剂emulsifiablepowder(EP)
乳粉剂英文名称及代码等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,在农行标已制定,修订了文字说明。
2.2.4水分散粒剂waterdispersible granule(WG)
2.2.5乳粒剂emulsifiablegranule(EG)
水分散粒剂、乳粒剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
2.2.6水分散片剂waterdispersible tablet(WT)
水分散片剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,为与水分散粒剂对应,且与英文中water吻合,将原标准可分散片剂修改为水分散片剂,修订了文字说明。原标准泡腾粒剂EA和泡腾片剂EB在国际上已取消,分别合并到水分散粒剂和水分散片剂。
2.3可溶固体制剂 solidformulations for dissolution
2.3.1可溶粉剂watersoluble powder(SP)
2.3.2可溶粒剂watersoluble granule(SG)
2.3.3可溶片剂watersoluble tablet(ST)
可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
3液体制剂liquid formulations
3.1 溶液制剂simple solution formulations
3.1.1可溶液剂solubleconcentrate(SL)
可溶液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。该剂型未限定溶解有效成分是有机溶剂、水或其混合物(及必要助剂)。
根据FAO/WHO可溶液剂标准中的标注,以水为介质的产品可不设水分指标,故国际上只有可溶液剂,内涵了原标准水剂AS;且从技术上也难区分这2剂型(二者质量控制项目相同),无法规定产品中水分含量,尤其是有效成分含量高的产品难以控制水或溶剂的比例。为与国际标准接轨,把水剂合并到可溶液剂。注意活体微生物产品一般不是水剂。
3.1.2可溶胶剂watersoluble gel(GW)
3.1.3油剂oil miscibleliquid(OL)
3.1.4展膜油剂spreadingoil(SO)
可溶胶剂、油剂、展膜油剂(归油剂类)中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,拓宽油剂使用范围,修改为稀释或不稀释溶剂。
3.2 分散液体制剂solutionformulations for dispersion
3.2.1乳油emulsifiableconcentrate(EC)
3.2.2乳胶emulsifiablegel(GL)
3.2.3可分散液剂dispersibleconcentrate(DC)
乳油、乳胶、可分散液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准或CropLife剂型及代码,修订了文字说明。乳油中文名称兼顾习惯用法。
3.2.4膏剂paste(PA)
膏剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,因膏糊字义相似,膏相对严谨,故把原标准糊剂改为膏剂,修订了文字说明。原标准浓胶(膏)剂PC无登记产品,国际上已取消,故予以取消。
3.3 乳液制剂emulsionformulations
3.3.1水乳剂emulsion,oil in water(EW)
3.3.2油乳剂emulsion,water in oil(EO)
3.3.3微乳剂micro-emulsion(ME)
水乳剂、油乳剂、微乳剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准或CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
3.3.4脂剂grease(GS)
脂剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,把原标准脂膏改为脂剂,符合修改原则,尽量落到“剂”,修订了文字说明。
3.4 悬浮制剂suspensionformulations
3.4.1悬浮剂suspensionconcentrate (SC)
3.4.2微囊悬浮剂capsulesuspension (CS)
悬浮剂、微囊悬浮剂代码与上版相同,英文等同采用2016年版FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,取消原标准中aqueous(2010版有),修订了文字说明。
3.4.3油悬浮剂oilmiscible flowable concentrates (OF)
油悬浮剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
3.4.4可分散油悬浮剂oil-basedispersion concentrate (oildispersion)(OD)
可分散油悬浮剂英文名称及代码是等同采用FAO/WHO标准,而CropLife为oil dispersion因代码OD源于此,故并列为英文名称,在农行标已制定。
3.5 多相制剂multi-character liquid formulations
3.5.1悬乳剂suspo-emulsion(SE)
悬乳剂代码与上版相同,等同采用2016年版FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,取消原标准中aqueous(2010版有)。根据JMPS2012 Closed Meeting 修订文字说明。
3.5.2微囊悬浮- 悬浮剂mixed formulations of CS and SC(ZC)
3.5.3微囊悬浮- 水乳剂mixed formulations of CS and EW(ZW)
3.5.4微囊悬浮- 悬乳剂mixed formulations of CS and SE(ZE)
微囊悬浮-悬浮剂、微囊悬浮-悬浮剂、微囊悬浮-悬浮剂英文名称及代码等同采用FAO/WHO标准剂型及代码,而CropLife有“a”,现采用FAO/WHO英文,在农行标已制定。
4. 种子处理制剂seedtreatment formulations
4.1 种子处理固体制剂seedtreatment solid formulations
4.1.1种子处理干粉剂 powderfor dry seed treatment (DS)
4.1.2种子处理可分散粉剂waterdispersible powder forslurry seed treatment (WS)
种子处理干粉剂、种子处理可分散粉剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。原标准种子处理可溶粉剂SS列FAO/WHO标准中,但在2013年JMPS会议上建议取消此剂型标准指南,CropLife已取消 ,无登记产品,故予以取消。
4.2 种子处理液体制剂seed treatment liquid formulations
4.2.1种子处理液剂solutionfor seed treatment (LS)
4.2.2种子处理乳剂emulsion for seed treatment (ES)
种子处理液剂、种子处理乳剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
4.2.3种子处理悬浮剂suspensionconcentrate for seedtreatment(flowable concentrate for seed treatment) (FS)
种子处理悬浮剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准及代码,而CropLife为flowable concentrate for seedtreatment,因代码FS源于此,故并列英文名称。
根据FAO/WHO标准,种子处理悬浮剂未限定是否含有成膜剂和采用包衣或拌种使用方法,产品技术指标主要有附着性和粒径分布等,此剂型可涵盖原标准悬浮种衣剂FSC(含成膜剂及种子包衣,技术指标有成膜时间、包衣脱落率和均匀度等项指标)。为与国际接轨,将悬种衣剂合并到种子处理悬浮剂。原标准种子处理微囊悬浮剂CF合并到种子处理悬浮剂,已取消。因无登记产品,取消农行标制定的种子处理微囊悬浮-悬浮剂ZCS。
5. 其他制剂otherformulations
此次修订对剂型类别调整主要涉及挥散制剂和带有应用器具的制剂。
5.1 带有应用器具的制剂formulationsprepared asdevices
5.1.1气雾剂aerosoldispenser(AE)
气雾剂代码与上版相同,等同采用FAO/WHO和CropLife代码。国际英文增加dispenser,故作相应修订,修订了文字说明。原标准根据介质分油基气雾剂OBA、水基气雾剂WBA、醇基气雾剂ABA*,现合并为气雾剂。
5.1.2电热蚊香片vaporizingmat(MV)
5.1.3电热蚊香液liquidvaporizer(LV)
电热蚊香片、电热蚊香液中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准,修订了说明文字。因无登记或市场无流通产品,取消原标准电热蚊香浆VA、固液蚊香SV、驱虫带RT和农行标的电热蚊香块VB。
5.1.4防蚊片proofmat(PM)
原标准驱虫片RM在农行标修订为驱蚊片RMM,此次修改为防蚊片,把repellent改为proof,从中英文名字中与涂抹类产品区分。因需要配套器具使用,特归此类。农行标驱蚊粒RMG与其有形状和材质差异,但作用方式相同,故合并为驱蚊片。
5.2 挥散制剂volatileformulations
5.2.1气体制剂gas(GA)
气体制剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
5.2.1.1发气剂gasgenerating product (GE)
发气剂是气体制剂特殊形式,英文及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为规范农药类别由原特殊用途调整到此类。
5.2.2挥散芯dispensor(DR)
挥散芯中、英文是参考国际生物化学农药常用词、按剂型代码规律,结合国情制定。其设定主要用于昆虫嗅觉性化学信息物质产品(一般持效期在1个月以上),也可用于环境卫生控制有害生物产品。且不受引诱或挥散功能限制、相对宽泛,可涵盖和替代原标准诱芯AW,避免因浓度变化而引起功能差异等矛盾,目前登记的不多。散芯将产品使用方式形象化表示.“芯”表示中心,可向周围挥散有效成分,达到控制有害生物,芯没有限定载体材质和形状,可为管、块、粒等,显得更贴切和适用,符合命名和修订原则。取消因外观形状差异为昆虫信息素设定原标准缓释块BRB、缓释管BR*,合并为挥散芯。该剂型制定为生物化学农药发展奠定技术规范。因无登记产品,取消原标准驱虫环RL。由于原标准缓释粒BRG说明较宽
泛,易造成误解(已登记产品需鉴定确定剂型)。缓释是功能词,缺乏科学控制指标和检测方法。某些剂型本身具有缓释功能,如微囊悬浮剂、颗粒剂等。颗粒剂生产工艺和使用方法决定了在少水情况下,释放速度较缓慢,即有一定缓释性。缓释技术是双刃剑,对作物能提供较长保护时间,同时对当/后茬作物、土壤和地下水有可能存在长期潜在风险,长期低剂量释放药剂易诱导产生抗性。
5.3烟类制剂smokeformulations
5.3.1烟剂smokegenerator(FU)
烟剂英文及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为规范农药类别将原标准烟类制剂由固体制剂调整到此类。
原标准烟罐FD、烟弹FP、烟球FW、烟烛FK均无登记产品,国际上已取消,故为取消剂型;原标准烟片FT和烟棒FK(国际上已取消)合并到烟剂。原标准烟雾剂FO有点燃和加水发热2种方式,其作用相同,合并到烟剂。
5.3.2蚊香mosquitocoil(MC)
蚊香中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。对介质不同如纸蚊香,因形状及使用方法相同,性能差异不大,统称蚊香。农行标蝇香FC存在安全隐患,根据第八届第七和第八次全国农药登记评审会纪要,不再批准新增登记,已无登记产品,故取消蝇香。原标准蟑香CC为室内用产品,长时间高含量燃烧,除关注烟尘和室内空气清洁,与蝇香同样存在影响居民健康和环境安全的风险,及作用机理、防效和易诱发抗性等问题,且产品少,市场流通有限,故取消蟑香。
5.4 诱饵制剂baitformulations
为规范分类将诱饵制剂由固体制剂调整到此类。
5.4.1饵剂bait(readyfor use)(RB)
饵剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。根据修改原则,把原标准饵粉BP、饵粒GB、饵块BB,饵片PB、胶饵BG、饵膏PS合并为饵剂,取消原标准无产品饵棒SB。
5.4.2浓饵剂baitconcentrate(CB)
浓饵剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。
5.4.3空间驱避制剂spatialrepellent formulations
此类产品使用是不直接接触皮肤,WHO称空间驱避(spatial repellent),相对比较安全、环保,需要关注和建立配套测定方法和评价标准。
5.4.4防蚊网insect-proofnet (PN)
5.4.5防虫罩insect-proofcover (PC)
防虫网、防虫罩是新增剂型,中英文名称及代码是根据剂型命名原则,与专家和企业商议而定。境外市场已普及,我国已有登记产品。
5.4.6长效防蚊帐long-lastinginsecticidal net (LN)
长效防蚊帐代码等同采用FAO/WHO和CropLife代码及CropLife英文(比FAO/WHO简约or netting)农药剂型,将原标准驱蚊帐LTN和农行标长效蚊帐LN合并为长效防蚊帐,修订了文字说明。取消原标准无登记产品蚊帐处理剂TN。
5.4.7 涂抹制剂paintformulations
涂抹制剂主要指对害虫有驱避作用的个人护理产品。上版标准已创制了这类剂型及代码,使驱避产品生产初具规模,得到百姓认可,在市场也受欢迎。因此类产品与人体接触,需经风险评估确保使用安全,并关注涂抹皮肤的特性,如感官、理化和卫生等指标,控制重金属及菌落总数等,还须注意皮肤舒适度和致敏性,建议采用安全护肤助剂。
5.4.8驱蚊乳repellentmilk (RK)
驱蚊乳中英文名称与上版相同,中英文及代码参考其他国家和化妆品名词术语标准等资料,结合国情制定,修订了文字说明。原标准驱蚊霜RC与驱蚊乳主要有黏度差异,夏季人们习惯使用黏稠度偏低的乳剂,已登记产品合并到驱蚊乳;原标准驱虫膏RA在农行标修改为驱蚊膏RMP,已登记产品合并为驱蚊乳,理由同上。
5.4.9驱蚊液repellentliquid (RQ)
驱蚊液中英名称及代码与上版相同,参考其他国家、结合国情制定。原标准驱蚊露RO与驱蚊液主要有黏度差异,已登记产品合并到驱蚊液。驱蚊液可包括水water/露lotion(或油oil),为安全和舒适,一般不含或含少量乙醇。
5.4.10驱蚊花露水repellentfloral water (RW)
驱蚊花露水中英名称及代码与上版相同,参考其他国家、结合国情制定。该剂型是驱蚊液的特殊剂型,主要有含花露水的差异。考虑使用者多为老幼妇,建议在具有防效基础上,根据健康风险评估结果,采用最低有效剂量。
5.4.11驱蚊巾repellentwipe (RP)
将原标准驱虫纸RP修订为驱蚊巾,目前尚无产品,但境外已有产品上市。取消无登记产品原标准涂膜剂LA、窗纱涂剂PW,已有登记产品原标准涂抹剂PN可根据鉴定结果确定剂型,这类产品主要用于涂抹物体表面,存在黏稠度差异。
6.使用方式剂型
使用方式剂型需在配套设备上使用,并有特定施药剂量和使用雾滴大小、粒谱范围等要求。原标准超低容量液剂UL、热雾剂HN、超低容量悬浮剂SU、冷雾剂KN、静电喷雾液剂ED(国际上已取消)均为使用方式剂型,其中后3个无登记产品予以取消。取消原标准喷射剂SF(多为卫生用),按药液鉴定结果确定剂型,避免因有无喷头和低含量不需要稀释成为剂型焦点,且其技术指标也难设定。同理取消原标准防蛀液剂MPL,根据鉴定结果确定剂型。
7.超低容量液剂ultra lowvolume liquid(UL)
超低容量液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。该剂型是一种使用方式,虽较早列在FAO/WHO标准中,但除含量、杂质及稳定性外,只有酸碱度和黏度指标。近年发展很快,已有水乳剂、油悬浮剂、微乳剂等剂型在超低容量或热雾机上喷雾使用,主要用于公共卫生及林防、蝗防农药剂型,在农田使用较少。
小型无人机在农田飞防用药剂在国际上尚无剂型标准,需建立配套标准规范。首先要选择适合药剂和配套助剂,其技术指标需延伸,根据产品形态及配套设备制定相关技术指标,如黏度、挥发性(雾滴失重率)、雾滴粒径、闪点等,以避免漂移产生药害,聚焦雾滴控制与精准施药,提高农药使用率。注意技术指标设定的科学和合理性,避免相同产品存在不同剂型的技术漏洞。
取消包装剂型
国际已无固固桶混剂KP,由于桶混类制剂属于包装形式剂型,每桶药剂都有自身剂型,又无登记产品,为避免混淆:
取消桶混剂TM、固固桶混剂KP、液固桶混剂KK和液液桶混剂KL剂型。
取消无商品流通剂型和功能性剂型
3.取消原标准无产品药袋BA、药膜MF。原标准驱避剂RE、熏蒸剂VP、防蛀剂MP、缓释剂BR是功能表述词,产品技术指标、外观等均难设定,为避免混淆,取消无登记产品驱避剂,后3个有登记产品的需根据鉴定结果确定剂型。
其他修改
天敌是大型活体生物,没有生产加工过程,现根据产品包装物或承载物暂定剂型,如卡片、杀虫卡、杀虫卵袋等,不符合剂型命名原则。根据2017版《农药登记资料要求》,天敌将免于登记,故不再设剂型。
标准效益分析
遵循安全、环保、科学、规范原则,参考2010年和2016年版《FAO和WHO的农药标准制定和使用手册》及2008年CropLife农药剂型和代码,通过淘汰落后及无商品流通剂型,取消功能性、包装类等剂型,增加空间驱避和挥散制剂类别,共制定61种农药剂型的名称及代码,其中85%等同采用国际剂型名称及代码,标志着我国与国际农药剂型标准的衔接;还有15%的创制剂型,体现了我国农药剂型水平和中国特色。这样既与国际接轨,又能接地气。此标准涉及面广,具有一定科学性、适用性和前瞻性,为农药安全和可持续发展提供技术保障。
参考文章:王以燕, 赵永辉, 冷阳, 等. 浅析《农药剂型名称及代码》国家标准[J]. 农药, 2018, 57(4): 235-241.
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