1月26日湖南养天和大药房企业集团有限公司(简称养天和)起诉国家食品药品监督管理总局(CFDA)一事再次让电子监管码备受关注,今天我们学习一下药品追溯和医药流通监管过程。

项目背景

中国药品电子监管系统是药品监管部门、卫生行政部门、工商管理部门等多部门协作,对药品生产、流通、使用等环节进行全程监管的第三方应用平台,上述监管部门可以利用智能手持终端等设备来进行数据采集与管理,完成药品与监管码的一一对应关系,实现药品的流向追溯和紧急召回。

从2007年10月正式运营至今,中国药品电子监管系统已经通过中信入网平台实现了对药品生产企业、批发企业、第三方物流企业的电子监管,但是缺少对末端使用环节的监管,卫生部要求所有医疗卫生机构完成加入药品电子监管工作。

客户目标

客户需要通过对药品在生产及流通过程中的状态监管,来实现监管部门及生产企业对药品的追溯和管理,以维护药品生产商及消费者的合法权益。

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方案实施

1、需求分析

此套针对药监管理系统的解决方案,以移动手持终端PDA为硬件核心,搭载严格完备的电子监管系统软件,通过手持终端对移动网络的连接,能做到实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送等情况中国药品电子监管码查询扫描,对所追溯的药品实现全程追踪,最大限度降低召回成本;而电子监管系统将严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程,实现药品监管、物流应用、商家结算和消费者查询功能的统一。

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2、流程说明图

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3、功能应用

实时监控从生产出厂、流通、运输、储存,直至配送给医疗机构的全过程;实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存及流向情况。

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4、系统拓扑图

以中国药品电子监管系统平台为信息中心,通过优博讯移动手持终端的数据通讯,实现政府端、运营端与客户端之间的信息交互。下图为总体架构:

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5、功能详解

(1)核销入库:对药监码进行入库操作。程序版本不同,具体的入库类型不一样中国药品电子监管码查询扫描,常见的入库操作有采购入库、退货入库等。

(2)核销出库(抽检、退货):针对已经入库的药品信息,需要进行出库操作,程序版本不同,具体的出库类型不一样,常见的出库操作有抽检出库、退货出库、供应出库、零售出库、销毁出库等。

(3)核销出库(供应、零售、销毁)

(4)数据管理(下载):从中信平台或者从服务器上下载基础数据,如往来单位,药品,数据字典等;

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(5)数据管理(上传):将扫描的药品业务数据通过无线或者有线方式上传到中信平台或药监码系统;

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方案成效

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