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记者 | 严岩
人乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗的“新包装”今年5月份在内地上市,这个新包装最值得重视的便是其新添加的“药品追溯码”和“热稳定标签”。追溯码用来查询疫苗溯源信息辨别真伪,而热稳定标签则以颜色来判断疫苗是否变质。
疫苗造假事件层出不穷,就2019年4月以来,HPV九价假疫苗再次被爆出发生于海南博鳌银丰医院。
笔者身边的朋友也不乏专门赴港接种HPV疫苗的,这也是出于对内地接种疫苗的不安全感。然而,不久前香港几家诊所给消费者接种的HPV疫苗被媒体披露为水货,所谓水货疫苗,一般指运送期间的贮存方式不合规。本刊采访了从事疫苗研发23年的科研人员尹明,他指出,HPV疫苗的保存条件苛刻,必须保证在2℃- 8℃之间。若温度不在这一区间,会直接影响疫苗的成效,尤其若温度高于25℃,疫苗有效期更可能低于72小时。
因而,如何辨别疫苗真伪成为了至关重要的问题。
接种HPV疫苗的价值
“癌症疫苗”的研制成功确实一直是科研人的梦想。工业革命的几大成果中,除了干净生活用水,便是批量生产的疫苗。事实上,疫苗诞生以后,人类的寿命显著提升。
从广义上来说,疫苗主要分为两大类:预防性疫苗和治疗性疫苗。HPV疫苗是一种预防性疫苗,能预防子宫颈癌及其他因感染HPV而引致的癌症和疾病。目前HPV疫苗共有三款,分别为2价、4价以及9价疫苗,均属处方药物。对于女性来说,宫颈癌发病率长年稳居前十,但好消息是,宫颈癌在临床上几乎能100%的被证明是由人乳头瘤病毒导致,因而注射HPV疫苗预防宫颈癌是非常有效的手段。
人乳头瘤病毒(HPV)示意图(图 | 全景网)
至于困扰大多数人的问题——在2价、4价以及9价之间,到底如何选择?这一疑虑的存在,也直接催生了“针荒”现象,直至2016年以前,由于我国HPV疫苗市场的空白hpv9价,赴港打针的热潮导致疫苗供不应求的事件长期占据媒体的头版头条,即便之后2价和4价在国内相继获批上市,消费者们依然选择前往香港接种可预防更多病毒种类的9价HPV疫苗。自然而然地,内地的一些中介机构开始调整价格,原本定价4000多港币的疫苗,最终成交价可能高达12000元港币。到后来,甚至交了钱hpv9价,提前向诊所预约,也未必真的有针可打,在这样的情况下,原本半年内完成的注射程序,往往会延期至1年内。
尹明解释道,其实,内地的接种标准按年龄划分,和接种有效性有一些关系,更多是和疫苗的管理有关。而且从科学角度来说,9价疫苗相比2价、4价的确提升了一些保护,但若经济条件有限的情况下,后两者的接种依然是有效的。
图 | 摄图网
新包装帮助辨别真伪和质量
此前,默沙东药厂(MSD)在公司通告中写明了分辨疫苗真伪的方法,包括香港和澳门注册的九价HPV疫苗包装盒正面印有“加卫苗9”及“MSD”,即默沙东药厂有限公司的商标等,但彼时在内地上市的九价疫苗包装上只有生产批号和生产日期。
关于此不同的操作,尹明告诉本刊,内地上市的2价疫苗和4价疫苗均有防伪码,去年上市的9价没有防伪码和上市时间的仓促有一定关系。2018年4月28日上午,国家卫生健康委员会副主任曾益新在国新办发布会上透露,药监部门正在加快9价宫颈癌疫苗工作进度,力争早日批准上市。4月29日晚间,国家药监局官方网站发布消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市,批准时间是4月28日。从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批,9价疫苗只用了8天。此次疫苗审批速度之快史无前例,被业内称为火箭速度。
对于消费者来说,需要清楚这一点:所有由国家签发的疫苗批次都是公开可查询的信息,因而造假成本不高,纯粹的查询批号根本无济于事。此次上市的新包装的背面有20位的药品追溯码,每支疫苗的追溯码均不同,如此一来,通过支付宝App扫码即可查询药品的溯源信息。事实上,此前上市的几乎所有的疫苗都有要求贴有20位数字的药品追溯码,这也证明了此次HPV九价疫苗将被更为规范地管理。
图 | 视觉中国
关于储存温度,即如前文所说,疫苗的采购和储存都有极其严格的标准,除去温度必须维持在一定区间,一般更为谨慎的私人诊所会购买药物专用冰箱存放疫苗,这类冰箱除了有严格的恒温监控,更会有后备电源,即使停电,仍可确保制冷运作,从而确保疫苗的品质不会受到影响。
而此次新包装加上的热稳定标签(HEAT Marker),这是一个铜钱形状的贴纸,外围圆圈部分为紫色,内部为白色正方形,标签会随着温度变化而变色,若标签白色部分逐渐变成紫色或者更深的颜色,表明温度已经超出疫苗可承受的高温暴露范围,该疫苗必须报废。显然,该标签可以更好地监控疫苗是否变质。此外也有疫苗专家公开表示,这意味着宫颈癌九价疫苗在37℃的环境下存放30天后还能继续使用。
最后,鼓励大家去公立机构接种HPV疫苗,接种时也别忘了拍照留存包装盒等照片记录。
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