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近年来
随着生活水平的逐步提高
我国人民的血脂水平也在不断升高
血脂异常的患病率明显增加
这也使得国人的心血管疾病的发生率逐年升高
而且有年轻化趋势
我们通常所说的血脂，是血清中的胆固醇、甘油三酯和类脂（如磷脂）等的总称，与临床密切相关的血脂主要是胆固醇和甘油三酯。其中，以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）或胆固醇升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素；降低LDL-c水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。
除生活方式干预外，药物治疗是控制血脂异常的重要手段。目前我国降脂药物治疗仍是以他汀类药物为一线治疗方案，其他降脂治疗药物还有贝特类、烟酸类、胆固醇吸收抑制剂等。
但是，仍有不少患者在经过以上药物治疗后，血脂水平仍不能达标，那么还有什么更好的办法呢？近年在我国上市的PCSK9抑制剂具有强大的降胆固醇作用，为我国血脂管理带来了新选择，也是血脂难以达标患者的新福音。那么，什么是PCSK9抑制剂呢？现在就让我们药师带大家来认识一下。
什么是PCSK9抑制剂？
PCSK9抑制剂全称为前蛋白转化酶枯草溶菌素9/型（PCSK9）抑制剂，是一类单克隆抗体制剂，主要是通过抑制PCSK9，可阻止LDL受体降解，促进LDL-C的清除。
PCSK9抑制剂种类
目前，欧盟医管局和美国FDA已批准阿利西尤单抗（）、依洛尤单抗（）两种注射型PCSK9抑制剂上市。2018年依洛尤单抗注射液（商品名：瑞百安）在我国上市。2019年阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达）在我国上市。
PCSK9抑制剂对比
依洛尤单抗注射液
（瑞百安）
阿利西尤单抗注射液
（波立达）
适应症
1. 降低心血管事件的风险
2. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常
3. 纯合子型家族性高胆固醇血症，用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
1.心血管事件预防；
2.原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常
规格
1ml：140mg（预充式自动注射笔）
每支1ml溶液，含75mg或150mg阿利西尤单抗（单支量预充式注射笔）
用法用量
皮下注射。
1.纯合子型家族性高胆固醇血症：420mg，每月一次；
2.动脉粥样硬化性心血管疾病、原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常：140mg，每2周一次；或420mg，每月一次。
皮下注射。
常规起始剂量为75 mg，每2周一次。若患者需要更大幅度降低LDL-C，可以150 mg起始给药，每2周一次。
单价*
283元/支
306元/支（75mg/支）
*注：依洛尤单抗从之前的1298元/支（140mg/支）降到了283元/支，阿利西尤单抗也从之前的998元/支（75mg/支）降到了306元/支，且都进入了国家医保目录。
PCSK9抑制剂的降脂效果
血清LDL-c水平降低50%-70%；
甘油三酯水平降低10%-15%；
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）水平升高5%-10%。
PCSK9抑制剂可能出现的不良反应
1. 局部注射部位反应：注射部位可能会出现红斑/发红、瘙痒、肿胀和疼痛/触痛，多为一过性反应，且程度较轻。
2. 过敏反应：可能会出现瘙痒，严重者可能会出现超敏反应、钱币状湿疹、荨麻疹和过敏性血管炎。
3. 低LDL-c值。
4. 其他常见不良反应：肝酶异常、尿路感染、肌肉痉挛、腹泻、鼻咽炎、鼻窦炎、咳嗽、支气管炎、肌痛等。
PCSK9抑制剂一次性预充式注射笔用法
1.使用前准备
①从 2℃～8℃冰箱内取出阿利西尤单抗自动注射器，打开包装盒，小心将自动注射器从盒子内取出，并核对自动注射器及包装盒上的有效期，如已超过标签上显示的有效期，请勿使用；
②检查依洛尤单抗/阿利西尤单抗是否存在颗粒物或变色情况，正常为澄清，无色至淡黄色溶液。如果溶液变色或出现可见颗粒物，不得使用；
③确认完毕后，将自动注射器放在平整干净的地方，静置至少 30分钟，使自动注射器恢复至室温。
2.注射前准备
①清理注射桌面；
②用肥皂和清水彻底清洗双手；
③准备注射用物：自动注射器、酒精棉、棉球或无妨纱布、创可贴或胶布、锐器处理容器；
④选择注射部位：上臂外侧、腹部（脐周5公分以外）、大腿进行皮下注射， 每次注射时请选择不同的部位。
不应在活动性皮肤疾病或损伤（例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染）部位注射。
不得在同一注射部位同时注射依洛尤单抗/阿利西尤单抗与其他注射用药物。
3.注射
①用酒精棉消毒注射部位，注射前请勿再次触摸已消毒部位，并等待皮肤干燥；
②用拇指和其他手指向相反方向用力拉伸皮肤，形成大约 5 厘米宽的区域；或者将拇指和其他手指分开，用力捏紧需注射皮肤，形成大约 5 厘米宽的区域；
③保持皮肤拉伸或捏紧后，垂直将注射器放置在皮肤上，向下按压注射器直至无法再移动，按下注射按钮，并静置等待约 15 秒使药物注射入体内，从皮肤上拿起注射器，注射完成。
④检查注射部位有无出血，若有出血，请用棉球或纱布垫压注射部位；切勿搓揉注射部位瑞百安，必要时可使用纱布覆盖。
附上企业提供的使用视频供大家参考：
阿利西尤单抗注射视频
依洛尤单抗注射视频
PCSK9抑制剂2周一次或1个月一次皮下注射，极大的方便了患者的使用；且其强大的降脂效果，已成为降脂治疗的新选择。对于大剂量强效他汀治疗后LDL-C仍不能达标的极高危心血管患者，或者他汀类药物不能耐受的患者瑞百安，PCSK9抑制剂或许是一个更好的选择。
参考文献
[1]阿利西尤单抗（波立达）注射液说明书， ，批准文号：
[2] 依洛尤单抗注射液（瑞百安）注射液说明书，Amgen ，批准文号：
[3] 中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）[J].中国循环杂志，2016，31(10): 937-953
[4] 中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组.超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识[J].中华心血管病杂志, 2020,48 (4): 280-286
[5] 中华医学会心血管病学分会高血压学组中华心血管病杂志编辑委员会.中国高血压患者血压血脂综合管理的专家共识[J].中华心血管病杂志, 2021, 49(6): 554-563
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